La Haya.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este viernes la autorización de comercio en la Unión Europea (UE) de dos nuevos fármacos para adultos, uno para tratar migraña, y otro para pacientes con anemia asociada a la enfermedad renal crónica.
En su reunión mensual, el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) respaldó los datos adjuntos a la solicitud de una licencia europea para Aquipta, un fármaco destinado a la profilaxis de la migraña en adultos que padecerán al menos cuatro días de síntomas al mes .
Se estima que alrededor del 15% de la población de la UE sufre migración, un tipo de dolor de cabeza caracterizado por «ataques recurrentes de dolor punzante y pulsátil de moderado a intenso en un lado de la cabeza».
Aquipta, lanzado por AbbVie Deutschland farmacéutica, está disponible en tabletas de 10 mg y 60 mg, incluido su principal activo es el analgésico atogepant. Según los ensayos clínicos, este fármaco reduce el número de días con migraña al mes y sus efectos secundarios más comunes son náuseas, estreñimiento y fatiga o somnolencia.
Además, el CHMP también tiene una opinión positiva sobre Jesduvroq, un medicamento para tratar pacientes adultos que padecen anemia asociada a la enfermedad renal crónica, una condición en la que los riñones están dañados y no pueden filtrar la sangre adecuadamente.
Jesduvroq, que aumenta la movilización de hierro y la producción de hemoglobina y blóbulos rojos, estará disponible en compresas recubiertas con película y su principio activo es daprodustat, un antianémico administrado por vía oral.
El beneficio que Jesduvroq demostró en ensayos clínicos es poder corregir los niveles de hemoglobina en pacientes dependientes de diabetes, y efectos secundarios más comúnmente en su hipertensión, eventos tromboembólicos y diarrea. EFE
(ir)
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