La Haya.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este martes que está revisando los datos disponibles sobre el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesión asociados con medicamentos análogos del GLP1, incluidos Ozempic, Saxenda y Wegovy, que son usados par bajar de peso y tratar la diabetes tipo 2.
El comité de seguridad del PRAC ha iniciado una revisión ya que la agencia de medicamentos de Islandia estudiará 150 informes de «pensamientos suicidas y autolesiones» en personas que usan fármacos análogos del GLP1, incluidos medicamentos disponibles en la UE como Ozempic (semaglutida), Saxenda ( liraglutida) y Wegovy (semaglutida).
“Los medicamentos liraglutida y semaglutida se utilizan ampliamente, con una exposición de más de 20 millones de pacientes al año hasta la fecha. Todavía no está claro si los casos notificados están relacionados con los mismos fármacos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores”, asegura la EMA.
El PRAC está haciendo esta revisión en el contexto de una señal sobria de un «evento adverso posiblemente causado» por el medicamento, pero esto «no significativamente de todos modos» que el fármaco en cuestión lo haya causado y puede ser sólo una coincidencia.
Saxenda y Wegovy están autorizados en la UE para el control de peso, junto con una dieta y la actividad física en personas obesas o con sobrepeso cuando se da al menos un problema de salud relacionado con el peso.
Ozempic está aprobado para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2, así como un complemento de la dieta y el ejercicio, porque la EMA no tiene autorización para la pérdida de peso.
De momento, el comportamiento suicida no aparece actualmente como un efecto secundario de los medicamentos análogos del GLP1.
La revisión de Ozempic, Saxenda y Wegovy llegó el 3 de julio y se amplió para incluir a otros fabricantes similares, pero nadie espera que el análisis concluya poco después de noviembre. CEPE
(ir)
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